Trabajo diario
Documentación y análisis
Administración y mejora
No hay módulos con esa búsqueda
Probá con una parte del nombre o una herramienta, como mediciones, muestreo o DMAIC.
TO DO
Tareas personales y del equipo · Calendario, urgencias y seguimiento
Trabajo diario
Tier
Líderes de proceso y tiempo · Sorteos semanales
TRABAJO DIARIO
Panel general
Resumen del seguimiento de validaciones de proceso
VALIDACIONES
Mis pendientes 0
Resultados, etapas y etiquetas de los lotes que cargó el usuario seleccionado.
Últimos seguimientos
Registros ingresados recientemente
| Producto / dosis | Lote | Etapas | Fecha | Estado |
|---|
Stock de muestreo
El saldo se descuenta al guardar cada muestreo.
Estado de las VP activas
Progreso basado en lotes completos, resultados conformes y etapas requeridas.
| Producto / dosis | Serie de validación n.º | Lotes | Conformes completos | Progreso | Etapas pendientes | Estado |
|---|
Flowmaker
Importe las guías, revise el diagrama y exporte el PDF.
MED · Mediciones
Cargue fotos o PDF, revise los valores y explore la variación, el control y la capacidad de cada atributo. Exporte el análisis conjunto.
ARI
Análisis de Riesgo Integrado. Propuesta de riesgos por producto, matriz editable, PCC resultantes y semáforo por etapa.
Matriz documental
Códigos VAL, versiones, alcances y ubicación documental
VALIDACIONES
Un código para cada documento y alcance. Buscá antes de generar; conservá el VAL al crear una nueva versión.
Incorporar histórico y configurar numeración
Para empezar a generar códigos VAL, indicá el último número ya usado y habilitá la numeración (si empezás sin documentos anteriores, el último número es 0 y el primero será VAL-000001). Si tenés un histórico en Excel, podés incorporarlo antes para que la numeración continúe desde ahí. Los códigos ya registrados se conservan.
Elegí el archivo, revisá la hoja y las columnas antes de confirmar. Revisá cualquier nuevo archivo antes de incorporar sus registros.
El archivo debe tener una fila de encabezados y el alcance completo de cada documento. Se incorporan solo las filas con código VAL.
Experiencia de usuario
Diseño, funcionalidad, facilidad de uso y optimización del trabajo
VALIDACIONES
Mis opiniones
—Puede volver a calificar cuando encuentre una mejora. Cada envío queda en el historial con su fecha y hora.
Todavía no registró una calificación.
PLAN
Cruce de programación y VP pendientes
VALIDACIONES
PLAN conectado a TO DO
Marcá una o varias tarjetas para agregarlas a tu calendario. Keyuser y GM pueden asignarlas juntas a una o varias personas. Cada responsable recibe avisos al iniciar sesión 2 días antes, 1 día antes y el mismo día. Podés cambiar la fecha desde TO DO.
Agenda de seguimiento y muestreo
Seguimientos y fechas vigentes del calendario TO DO. Avisos para el responsable a 2 días, 1 día y el mismo día.
Generador PVP
Del riesgo de producto al protocolo editable · TEMP-071
VALIDACIONES
ARI
Análisis de Riesgo Integrado · Matriz, PCC y semáforo por etapa
VALIDACIONES
Use Guardar editable para conservar el análisis y Abrir análisis editable para continuarlo.
Metodología HACCP y clasificación del riesgo · TEMP-071
MED
Mediciones, estadística descriptiva, control y capacidad de procesos
VALIDACIONES
Una unidad defectuosa se cuenta una vez; una misma unidad puede tener varios defectos. Cada tipo conserva su carga durante esta sesión.
Identificá el producto del informe.
Empecemos por el producto
Ingrese el producto y los atributos. Puede analizar un lote o comparar varios.
Se inicia al ingresar datos del producto o adjuntar información.
Incluye carga, lectura, revisión y cálculo hasta obtener las estadísticas. Exportar el PDF no agrega tiempo.Informe listo para descargar
Incluye todos los atributos, lotes, gráficos y conclusiones.
Revisar archivo completo
Ajustar selección de columnas o valores
La misma serie se reúne en todas las hojas, aunque cambie de columna. Sumar una serie conserva las demás selecciones. Las hojas ocultas requieren una revisión individual.
Texto extraído completo
Revisión general de valores inusuales
Un valor inusual puede ser real o un error de lectura. Cotejalos en conjunto con el origen: no hace falta revisarlos uno por uno. No se elimina ningún dato automáticamente.
Ajustar valor por valor (opcional: corregir o excluir alguno)
Gráfico
DOE
Diseño de experimentos · Factores, corridas y análisis
VALIDACIONES
Mejora continua
Proyectos DMAIC · Herramientas, revisiones e informes
VALIDACIONES
ASM
Sistema de medición · Atributos Kappa y continuas R&R
VALIDACIONES
Flowmaker
Importación de guías, edición de diagramas y exportación de PDF
VALIDACIONES
Preparando Flowmaker…
Nuevo seguimiento / Muestreo VL
Seguimiento de proceso y preparación de muestreos de limpieza
VALIDACIONES
Tu guía de carga
Complete los datos indicados y avance al siguiente paso.
Producto, dosis y tamaño identifican la validación; el lote identifica la fabricación.
Bitácora
Bit-Bit · Proceso y limpieza con fotos, comentarios e informes
VALIDACIONES
Bitácoras pendientes
La bitácora es opcional. Abrí una tarjeta para precargar el muestreo o descartá el pendiente si no corresponde hacerla. El muestreo conserva todos sus datos.
Bitácoras guardadas
Abrí el PDF de cada revisión o descargá la última revisión en Word editable. En Word podés completar el código GMP en el encabezado; el PDF guardado se conserva. También estará disponible junto al seguimiento en Buscar y evaluar y Base de datos.
| Producto / dosis | Lote | Etapa | Fecha de actividad | Autor | Bitácora |
|---|
Ingreso de muestreo
Recuperar el muestreo y enviar información y QR por correo
VALIDACIONES
Pendientes de ingreso
Recuperando muestreos preparados…
Buscá un muestreo ya cargado.
Muestreo de origen
Ingresos emitidos
Consultá la información guardada y el estado de cada envío.
| ID muestreo | Producto / lote | Muestras | Fecha de muestreo | Fecha de ingreso | Formulario | Revisión interna | Estado | Planilla GMP |
|---|
Ingreso Emitido: el ingreso quedó registrado y su planilla GMP es la vigente (no significa que el correo se haya enviado). Anulado: el ingreso se anuló y esas muestras no deben analizarse. Correo: estado del último correo del ingreso (sin preparar, descargado, preparado en Outlook o enviado). Laboratorio Pendiente: todavía no se cargó el resultado analítico del muestreo; cambia a Cumple o No cumple cuando se carga en Buscar y evaluar.
Configuración avanzada opcional · KeyUser y GM
Buscar y evaluar
Resultados analíticos y cierre de validaciones
VALIDACIONES
Búsqueda y evaluación de resultados
Se muestran muestreos con ingreso realizado y lotes ingresados de riesgo bajo. Busque por producto para ver los ingresados de todas sus presentaciones. La dosis y los principios activos son filtros opcionales. Separe varios principios activos con punto y coma; se buscan los productos que contienen todos los indicados. Para evaluar una VP, abra su presentación y tamaño de lote. Cada tamaño y unidad tiene su propia VP: requiere la cantidad de lotes prevista, con los muestreos completos y resultados analíticos conformes. Puede cerrarse aunque no se haya realizado seguimiento. “Carga n.º” identifica cada ingreso. “Serie de validación n.º” agrupa los lotes evaluados juntos; aumenta al iniciar una nueva validación o reiniciarla.
| Carga n.º | Serie de validación n.º | Lote | Tamaño | Etapas seguidas | Resultado analítico del muestreo | Responsable | Seguimiento | Estado | VAL protocolo / informe | ID muestreo | Muestreo | Consumo de insumos | Rótulos | Bitácora | Comentarios |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Realice una búsqueda para ver los lotes. | |||||||||||||||
Antecedentes de validaciones
Registros históricos de la matriz. Conservan su estado validado original; una revalidación se consulta por separado.
Busque un producto para consultar sus antecedentes.
KPI
Indicadores del sector
VALIDACIONES
Período del tablero
Seleccione el período para consultar la actividad y los tiempos por usuario.
Productos y lotes
Detalle incluido en el período.
| Producto | Dosis | Lotes | Cantidad |
|---|
Etapas seguidas
Cantidad y porcentaje sobre el total de etapas seguidas del período.
Detalle de lotes
| Fecha | Producto / dosis | Lote | Etapas | Responsable |
|---|
Experiencia de usuario
Seleccione el período.
Cada apartado pesa lo mismo. El promedio incluye todas las evaluaciones completas del período, también los nuevos envíos de una misma persona. Las valoraciones generales anteriores se muestran por separado.
Distribución de estrellas en los cuatro apartados
Historial de opiniones y propuestas
Tiempos por usuario
Producto: desde hacer foco en el primer campo de datos hasta indicar si hubo seguimiento. Seguimiento: desde responder Sí hasta indicar si hubo muestreo. Muestreo: desde responder Sí hasta exportar etiquetas. Flowmaker: desde importar la guía hasta exportar el PDF definitivo. MED: desde ingresar la información del producto o adjuntar el primer archivo (lo que ocurra primero) hasta obtener las estadísticas. También se inicia al ingresar mediciones manuales.
Resumen de tiempos por usuario
| Usuario | Productos | Promedio producto | Total producto | Seguimientos | Promedio seguimiento | Total seguimiento | Muestreos | Promedio muestreo | Total muestreo | Flowmakers | Promedio Flowmaker | Total Flowmaker | Análisis MED | Promedio MED | Total MED | Cargas históricas | Promedio histórico | Total histórico | Observaciones de muestreo | Promedio observaciones | Total observaciones | Bitácoras | Promedio bitácora | Total bitácora |
|---|
Gráficos de tiempos
Compare los tiempos por analista y las observaciones respecto de la media y ±3 sigma.
El promedio es la suma de tiempos dividida por la cantidad de cargas medidas. El total suma todos esos tiempos. Ejemplo: 2, 3 y 4 minutos → promedio 3 min; total 9 min. La barra general reúne a todos los analistas del período, incluso si seleccionás uno para comparar.
Comparación por analista y referencia general
Gráfico de control · media y ±3 sigma
Detalle de tiempos por carga
| Fecha | Usuario | Tipo | Producto / diagrama / análisis | Lote | Inicio producto | Fin producto | Tiempo producto | Inicio seguimiento | Fin seguimiento | Tiempo seguimiento | Inicio muestreo | Exportación etiquetas | Tiempo muestreo | Importación guía | Exportación PDF | Tiempo Flowmaker | Inicio MED | Estadísticas obtenidas | Tiempo MED | Carga histórica sin separar | Inicio observaciones muestreo | Fin observaciones muestreo | Tiempo observaciones muestreo | Inicio bitácora | Exportación PDF bitácora | Tiempo bitácora |
|---|
Base de datos
Registros almacenados y respaldos
VALIDACIONES
Administración de datos
KeyUser y GM pueden corregir las cargas, sus puntos, condiciones, destinatarios y códigos. Las correcciones actualizan la planilla vigente y conservan sus revisiones anteriores.
Documentos codificados
Abra el documento para editarlo o elimínelo con doble verificación. Los VAL eliminados que no tengan vínculos quedan disponibles para nuevas emisiones.
| Código | Producto / Equipo | Documento | Acciones |
|---|
Proyectos de mejora continua
Abra el proyecto para modificar sus etapas o elimínelo con doble verificación. El código MC eliminado queda disponible para un nuevo proyecto.
| Código | Proyecto | Revisión | Acciones |
|---|
Matriz documental · Códigos VAL
Documentos, versiones, guías, carpetas y ubicaciones. Este registro se consulta por separado de los seguimientos y los ingresos de muestras.
Antecedentes históricos y revalidaciones
Antecedentes validados · Matriz INAME 2025. Consulte los métodos o inicie una revalidación.
Revalidaciones registradas
Base de datos de Validación de proceso
Consulte los registros, abra sus bitácoras y use Editar para corregir una carga.
| Carga n.º | Serie de validación n.º | Producto | Dosis · forma farmacéutica | Lote | Tamaño | Pedido de muestreo a Producción | Seguimiento | Muestreo | Estado de ingreso | Resultado de laboratorio | Responsable | Preparación | Estado | VAL protocolo / informe | ID muestreo | Consumo de insumos | Stock final · bolsas / frascos | Rótulos | Bitácora | Ingreso de muestras | Editar |
|---|
Diagramas de flujo
Cada diagrama guardado o exportado desde Flowmaker, con todas sus versiones. «Editar en Flowmaker» lo abre para modificarlo; al guardar se crea una versión nueva.
Elegí «Diagramas de flujo» para ver los diagramas guardados.
Base de datos de Validación de limpieza
Respaldos automáticos completos
Se guarda un único archivo de respaldo por día, según la fecha de Argentina. Reiniciar no crea otra copia. Un respaldo manual o previo a modificar, eliminar o restaurar datos actualiza el mismo archivo del día. Incluye usuarios, seguimientos, protocolos, stock, historial, Flowmaker y Holding time. Las copias de días anteriores se conservan.
Se guardan en datos/respaldos_automaticos. Descargue una copia en otro equipo para conservarla si falla la computadora servidor. Para recuperar una copia .db: detenga POWER VPL, conserve la base actual y coloque la copia como datos/seguimiento_validaciones.db.
Restaurar un respaldo de registros JSON
Recupera registros desde un archivo JSON de POWER VPL y conserva las cuentas actuales. Antes de restaurar se genera un respaldo completo.
Stock de muestreo
Bolsas, frascos estériles e hisopos de VP / VL
VALIDACIONES
Insumos para Validación de limpieza
Hisopos por ensayo y tubos Falcon con saldos independientes. Al quedar 100 unidades o menos se señala la reposición de cada insumo.
Se descuenta 1 tubo Falcon por cada muestra de TOC o Trazas y por cada blanco de esos ensayos. Los blancos también descuentan hisopos: Trazas, 1 de trazas y 1 de microbiología; TOC, 1 por blanco (0, 0a y 0b), según las reglas de hisopos.
Stock actual
Podés agregar o cambiar direcciones @elea.com, separadas por coma o punto y coma. Se abre el correo preparado para revisar y enviar.
Cobertura del plan seleccionado
Configure el muestreo en Nuevo seguimiento / Muestreo VL para consultar la cobertura.
Se compara con las muestras físicas de la carga en preparación; no reserva insumos ni estima cantidades ausentes en PLAN. El consumo se registra al guardar el muestreo.
Movimientos de stock
Historial auditable de cargas, ajustes y consumos.
| Fecha y hora | Insumo | Tipo | Variación | Saldo | Responsable | Motivo |
|---|
Control de cambios
Versionado del software y trazabilidad
VALIDACIONES
Respaldo y portabilidad
Los seguimientos se guardan en la carpeta datos de la computadora servidor.
Opciones reutilizables de VL
Agregá o eliminá superficies y detergentes de las listas compartidas. Los registros ya emitidos conservan sus opciones.
DOCUMENTACIÓN CONTROLADA
Documentos GMP
Plantillas de todos los módulos, códigos confirmados, revisiones e historial en un mismo lugar.
Consultando documentos…
Nueva revisión
Los documentos emitidos conservan su versión e información originales.
Historial del documento
Fecha, responsable y motivo de cada cambio| Código | Fecha y hora | Responsable | Motivo / referencia GMP | Estado | Acciones |
|---|
Historial de versiones
Cada versión instalada se registra aquí con qué se corrigió. Si se instaló una versión nueva y todavía no fue registrada, aparece un aviso para que KeyUser o GM la registre.
| Versión | Fecha y hora | Responsable | Cambio realizado | Motivo / referencia | Estado | Acciones |
|---|
Usuarios y acceso
Cuentas, permisos y enlace de red
VALIDACIONES
GM · CONFIGURACIÓN DEL EQUIPO
Módulos por perfil
Elegí los módulos que verá cada perfil al iniciar sesión.
La selección se aplica a todas las cuentas del perfil. Se mantienen las funciones exclusivas de GM y los controles propios de cada módulo.
Perfiles y permisos predeterminados
El GM puede personalizar los módulos habilitados por perfil. Las descripciones siguientes corresponden a la distribución original.
Usuario: carga seguimientos, usa Flowmaker, Bitácora, ARI, PLAN y MED, busca/evalúa lotes y registra opiniones en Experiencia de usuario. Declara ingresos en Ingreso de muestreo.
Visualizador: consulta seguimientos, muestreos, estado de la VP, fechas y responsables. También puede registrar opiniones en Experiencia de usuario.
KeyUser: genera muestreos y envía sus planillas GMP desde Ingreso de muestreo; además accede a la base de datos y sus exportaciones, KPI, stock, control de cambios, edición de ambas bases de datos, reglas de bolsas y gestión de usuarios.
GM: tiene los permisos del KeyUser y puede reordenar módulos y bloques, ajustar sus anchos y títulos, y guardar la distribución compartida.
Solo los GM y el KeyUser titular pueden asignar el perfil GM. Las cuentas de los GM y del KeyUser titular están protegidas: estos perfiles autorizados pueden cambiar su perfil, activar o desactivar su acceso y restablecer su contraseña. El KeyUser titular es la cuenta original de administración del sistema. Los demás KeyUsers conservan la gestión de los otros usuarios.
Acceso único desde PC o celular
Use siempre la dirección guardada o su QR. La computadora servidor debe permanecer encendida. La detección de otra IP no cambia este enlace.
Usuarios activos
Administración de acceso al sistema. Al desactivar una cuenta pasa a «Usuarios antiguos».
| Nombre | Usuario | Perfil | Estado | Último ingreso | Acciones |
|---|
Usuarios antiguos0Cuentas desactivadas: no pueden ingresar y sus registros, tareas e historial se conservan. «Activar» la devuelve a Usuarios activos.
| Nombre | Usuario | Perfil | Estado | Último ingreso | Acciones |
|---|